Thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) do Pharbaco sản xuất

Theo dõi KT&TD trên

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất.

Trước đó, ngày 02/8, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 544/VKNTTWKHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả kiểm nghiệm đối với các mẫu thuốc viên nén Paineuron 15 (Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026) được lấy mẫu bổ sung.

Theo kết quả này, các mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Như vậy lô thuốc Viên nén Paineuron 15 (Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026) nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco tiền thân là Xí nghiệp dược phẩm TW 1 được thành lập từ năm 1954. Năm 2007, đơn vị thực hiện chủ trương cổ phần hóa và được chuyển đổi thành Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco. Công ty sản xuất, nghiên cứu, kinh doanh các loại dược phẩm, cung cấp thuốc.

Về tình hình kinh doanh, quý 2/2023, Pharbaco ghi nhận doanh thu thuần đạt 312 tỷ đồng, tăng trưởng 11% so với cùng kỳ năm 2022, kéo theo lợi nhuận gộp tăng 20% so với cùng kỳ, lên gần 62 tỷ đồng. Tuy nhiên lãi ròng giảm 27% còn hơn 8,6 tỷ đồng

Năm 2023, Pharbaco đặt mục tiêu doanh thu thuần đạt 1.150 tỷ đồng, tăng 9% so với thực hiện năm 2022, lợi nhuận sau thuế mục tiêu 62 tỷ đồng, tăng nhẹ 3%. Như vậy, đến hết quý 2, công ty đã hoàn thành 53% kế hoạch doanh thu và 51,6% kế hoạch lợi nhuận.

Trung Anh