Sử dụng giấy chứng nhận giả, Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp bị xử phạt
Ngày 17/8, Cục Quản lý dược ( Bộ Y tế) đã ban hành quyết định số 604/QĐ-XPHC xử phạt hành chính đới với Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp do nộp giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm trong hồ sơ đăng ký thuốc được cơ quan có thẩm quyền kết luận là tài liệu giả mạo đối với thuốc Aciprozol.
Cụ thể, Căn cứ Điều 57, Điều 68, Điều 70, Điều 78, Điều 85 Luật Xử lý vi phạm hành chính số 15/2012/QH13 ngày 20/6/2012 (sửa đổi, bổ sung năm 2020); Căn cứ Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021của Chính phủ;
Căn cứ Nghị định số 118/2021/NĐ-CP ngày 23/12/2021 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật xử lý vi phạm hành chính; Căn cứ Biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược số 92/QLD-BBVPHC lập ngày 28/7/2023 tại Phòng họp Cục Quản lý Dược, số 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội; Căn cứ Quyết định giao quyền xử phạt vi phạm hành chính của Cục trưởng Cục Quản lý Dược số 540/QĐ-QLD ngày 26/7/2023.
Cục Quản lý dược đã ra quyết định xử phạt hành chính đới với Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp do nộp giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm trong hồ sơ đăng ký thuốc được cơ quan có thẩm quyền kết luận là tài liệu giả mạo đối với thuốc Aciprozol, mã hồ sơ NN-22000.
Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp có địa chỉ trụ sở chính tại: 480C Nguyễn Thị Thập, P. Tân Quy, Quận 7, TP.HCM. Người đại diện pháp luật là bà Lê Thị Tâm, Tổng Giám đốc công ty.
Công ty có hành vi phạm quy định tại: Điểm c khoản 4 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CPngày 28/9/2020 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân từ 50 triệu đồng đến 70 triệu đồng. Thuốc chưa được cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Do có tình tiết giảm nhẹ tại công văn số 952/ANCTNB-P6 ngày 21/2/2023 của Cục An ninh Chính trị nội bộ - Bộ Công an đã kết luận: Chưa phát hiện các doanh nghiệp, cá nhân liên quan của Việt Nam có hành vi cố ý làm giả, móc nối, thông đồng với phía nước ngoài để làm giả, cố ý sử dụng giấy tờ giả trong hồ sơ đăng ký thuốc. Công ty bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả với hình thức xử phạt chính với mức phạt là 100 triệu đồng (gấp đôi mức phạt tiền tối thiểu đối với cá nhân theo quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ).
Quyết định này được giao cho Bà Lê Thị Tâm là người đại diện pháp luật của Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp nghiêm chỉnh chấp hành. Nếu quá thời hạn mà Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Thanh Phong
